白癜风公益 https://m-mip.39.net/news/mipso_5778528.html5月18日，首个国产新冠口服药的“治疗报告”公布。论文中显示：有5名感染者在核酸检测阳性后3天内便接受了该口服药的治疗，平均5天（中位数）后核酸转阴，而对照组的核酸转阴中位数为11.13天。单从数据而言，早治疗、早用药，或将减半治疗周期。
资料图。图片来源：视觉中国
相关研究由国家传染病医学中心、医院感染科主任张文宏教授与上海公共卫生临床中心范小红教授团队等合作开展，以评估一种名为VV的国产新冠口服药对非重症的奥密克戎感染者核酸转阴时间的影响。《新兴微生物和感染（EmergingMicrobesInfections）》杂志5月18日在线公布了该研究的详细数据。
VV是什么？
VV是中国科学院上海药物研究所等研究所与企业合作研发的一款口服抗新冠病*药物。
相关研发单位此前披露，中国科学院上海药物研究所研究员沈敬山等团队在腺病*小鼠模型上的试验中发现，口服VV可使病*滴度降低到检测限以下，并显著改善实验模型动物肺组织病理变化，该药已于去年底在乌兹别克斯坦获批用于新冠治疗，在国内已经获批进入临床试验。业内比较看好VV，认为它有希望成为新冠治疗的有效用药。相关专家在此前接受科技日报采访时解释，VV攻击新冠病*的基本原理与瑞德西韦相似，是攻击新冠病*的核心酶，VV的更大优势是做到了口服。
在新冠病*在人体自我合成时，VV能伪装“掺假”，使得新冠病*的RNA聚合酶“卡壳”，无法在人体内复制繁衍。
研究提示：阳性后5天内给药非常关键
在研究中，名新冠感染者按照自己的意愿分为两组：60名接受国产新冠口服药VV治疗，每12小时口服毫克VV；76名被纳入对照组不使用抗病*治疗。两组参与者都会进行消炎等对症治疗。
数据显示，首次核酸检测阳性5日内使用VV的奥密克戎感染患者，核酸转阴时间为8.56天，小于对照组的11.13天，前者少于后者。而阳性后如果未及时用药，则用药效果难以显现。具体数据为：首次核酸检测阳性5日后使用VV的奥密克戎感染患者，核酸转阴时间为11.46天，对照组11.13天，二者相差无几。数据显示，5天内给药将使得患者获得更大益处。这一规律不是在VV中才出现，在已经获批的新冠药物（如莫努匹韦和帕昔洛韦）相关研究中也提示了这一点。可见，早治疗、早干预将大大缩短感染时间。
研究还对VV的用药安全性数据进行了收集。结果显示不存在严重不良事件，有7例报告轻度肝功能异常，1例报告血尿素升高、1例白细胞计数升高，均在不干预的情况下得到缓解和恢复。
小分子药或更能防范变异
奥密克戎变异株成为新冠大流行的主流*株以来，多项研究表明变异株能够成功逃逸已经研发出来的中和抗体药物。
例如，《自然》杂志去年底发表的一篇论文对当时的9种中和抗体进行了评估显示，5种完全无效、2种有效活性降低了20倍。张文宏团队此前的一项研究比较了20种中和抗体对奥密克戎、奥密克戎亚系以及不同变异位点的中和能力变化，提示大量中和抗体正在或已经“被病*成功逃逸”。研究者表示，尽管少数抗体仍未被逃逸，但鉴于RNA病*（新冠病*是RNA病*）的易突变特性，如果将其作为单一疗法长期使用，则可能会出现耐药性。
这样的前提下，小分子抗新冠病*药物被寄予厚望。令人欣慰的是，越来越多的小分子抗病*药物已被证明对新冠病*的变体仍然有效，如已经获批上市的帕昔洛韦和今天发布报告的VV。
VV首个临床研究数据价值多大？
根据此项临床研究具体数据显示，在首次核酸检测阳性5日内使用VV的奥密克戎感染患者，其核酸转阴时间为8.56天，小于对照组的11.13天。有症状的患者中，在本研究的用药时间范围内（首次核酸阳性2-10天）给予VV，均可以缩短患者的核酸转阴时间。在药物安全性上，使用了VV的患者中，未观察到严重不良反应。
不过，需要注意的是，“华山感染”在解读该临床数据时也强调，作为一项开放性、前瞻性队列研究，该研究所纳入的样本量有限，所有受试者均未发展为重症或危重症。因此本研究未能收集到足够多的数据进一步分析VV是否对于奥密克戎感染重症化具有预防作用，仅初步评价了轻症患者中核酸转阴这单一指标。针对这一临床数据，有业内人士在接受记者采访时分析指出，医院自行主导的研究，并非大型注册临床研究，医院感染科公布的数据也可以看到，样本量并不大，而真正注册临床不会只有几十例的患者入组。“对研究者来说，一个新疗法先做了一个前瞻性研究，发现了一定疗效，那接下来可以考虑开更大型的临床，或者说给正在做此临床研究的人提振信心。同时，研究者发起的研究也可以作为向国家药监局申报上市的辅助材料予以参考。”在谈及该研究的意义时，上述业内人士对21世纪经济报道记者说道，不过，在实际申报过程中，此类研究成果也是要按照监管要求提交，与此同时，需要加强与监管部门的沟通也非常关键。
编辑｜戴惠娟
责编｜*敬荣
来源科技日报、21世纪经济报道、南方+、南方新闻网，由博罗发布综合整理。预览时标签不可点收录于合集#个上一篇下一篇
